铂抗癌药物原料药产业化项目药品研发合同研究机构（CRO）服务

项目名称

（ ZY ） 铂抗癌药物原料药产业化项目药品研发合同研究机构（ CRO ）服务

项目概况

项目位于云南省昆明高新区文兴街 1777 号贵金属新材料产业园内，开展铂类药物奥沙利铂、顺铂和卡铂三个原料药的仿制工作，获得生产注册许可，建立年产 1.5 吨的 3 条铂类抗癌药物原料药生产线 。

标段划分

共划分 1 个标段

项目

（标段）

信息

序号

标段名称

招标内容

合同 估算价（万元）

招标方式

预计 招标 公告 发布时间

备注

1

（ ZY ）铂抗癌药物原料药产业化项目药品研发合同研究机构 (CRO) 服务

（ 1 ）奥沙利铂原料药仿制药品注册研究和申报工作。

（ 2 ）为顺铂原料药、卡铂原料药仿制药品注册研究和申报提供合规性指导工作。

注： ①招标人具备有三个原料药完整的工艺路线，但需进一步优化；②招标人项目团队中配备了 3 名以上的高级职称的人员。

约 350 万元

公开招标

20 24 年 11 月

拟 交易场所：昆明市公共资源交易中心

建设规模：具体金额以招标公告及招标文件为准。

资格要求：资质要求按国家相关管理规定设定，最终以实际招标时的信息为准。

备注

1. 原招标计划于 2024 年 10 月 12 日发布，原招标人“贵研化学材料（云南）有限公司”变更为“贵研化学制药科技 ( 云南 ) 有限公司”，原项目概况“项目位于云南省昆明高新区文兴街 1777 号贵金属新材料产业园贵研化学材料（云南）有限公司内，在生产车间 B1 栋 2 、 3 层预留厂房内新建 3 条铂抗癌药物原料药生产线。设置一般生产区、 D 级洁净生产区及配套公用工程设备间，总建筑面积为 3531.80 ㎡。”变更为“项目位于云南省昆明高新区文兴街 1777 号贵金属新材料产业园内，开展铂类药物奥沙利铂、顺铂和卡铂三个原料药的仿制工作，获得生产注册许可，建立年产 1.5 吨的 3 条铂类抗癌药物原料药生产线”，原招标内容“项目位于云南省昆明高新区文兴街 1777 号贵金属新材料产业园内，开展铂类药物奥沙利铂、顺铂和卡铂三个原料药的仿制工作，获得生产注册许可，建立年产 1.5 吨的 3 条铂类抗癌药物原料药生产线”变更为“（ 1 ）奥沙利铂原料药仿制药品注册研究和申报工作。（ 2 ）为顺铂原料药、卡铂原料药仿制药品注册研究和申报提供合规性指导工作。注：①招标人具备有三个原料药完整的工艺路线，但需进一步优化；②招标人项目团队中配备了 3 名以上的高级职称的人员。”

2. 本计划表所列招标项目信息均为暂定，最终以实际招标时的信息为准。